海正從傳統(tǒng)制藥向現(xiàn)代制藥，從手工制造向智能制造邁進(jìn)。圖為海正臺(tái)州廠區(qū)口服制劑智能化生產(chǎn)線。 （資料圖片）

在海正藥業(yè)董事長(zhǎng)白驊高度重視下，注射用絲裂霉素“斷供”情況終于緩解。

8月9日，海正藥業(yè)下屬企業(yè)瀚暉制藥有限公司在京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，首批2000瓶注射用絲裂霉素將捐贈(zèng)送往急需的國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，后續(xù)擴(kuò)產(chǎn)藥品將于8月下旬正式上市供應(yīng)。

從技術(shù)人員到上市公司老總，白驊，一個(gè)一心做藥的企業(yè)家，已在海正走過(guò)50個(gè)春秋。他艱苦創(chuàng)業(yè)的初心、矢志不渝的決心、發(fā)展事業(yè)的恒心、做好產(chǎn)品的匠心、贏得市場(chǎng)的雄心，正詮釋著一位創(chuàng)業(yè)者的情懷。

轉(zhuǎn)型，拓出制藥之路

1968年8月，來(lái)自杭州富陽(yáng)農(nóng)村、21歲的白驊，從杭州化工學(xué)校畢業(yè)后，被分配到海門(mén)化工廠（海正前身）。

那時(shí)的海門(mén)化工廠，由三家私營(yíng)小廠公私合營(yíng)改造而成。技術(shù)力量薄弱，生產(chǎn)設(shè)備落后、生產(chǎn)工藝原始、產(chǎn)品種類(lèi)單一，僅生產(chǎn)樟腦塊，企業(yè)步履艱難。

白驊剛到該廠時(shí)，工作在一線。六天白班，六天上半夜，六天下半夜。1970年，海正第一個(gè)藥品土霉素上馬時(shí)，他就負(fù)責(zé)工藝研制和技術(shù)把關(guān)。

1976年4月，海門(mén)化工廠改名為地方國(guó)營(yíng)海門(mén)制藥廠。

1977年，省里給海藥下了一個(gè)“大單子”——1300萬(wàn)片土霉素。海藥抓住機(jī)遇，開(kāi)足馬力，一口氣生產(chǎn)了2290萬(wàn)片土霉素，當(dāng)年就創(chuàng)造了24.58萬(wàn)元利潤(rùn)。憑著“土霉素”，海藥走上了制藥之路。

也就是這一年，年輕的白驊出任了副廠長(zhǎng)。

白驊上任后，發(fā)現(xiàn)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研制的克念菌素效果不錯(cuò)，便決心籌資8萬(wàn)元，買(mǎi)下這一技術(shù)成果。

這一舉動(dòng)，在當(dāng)時(shí)引起不少爭(zhēng)議，看準(zhǔn)市場(chǎng)的白驊頂住了壓力，也使海藥掘到了第一桶金。

1981年，由于業(yè)績(jī)和能力突出，白驊擔(dān)任了海藥“掌門(mén)人”，實(shí)施向制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略決策。

阿霉素是當(dāng)時(shí)國(guó)際上推廣使用的一種廣譜抗腫瘤藥，也是有效治療腫瘤的主要藥物，只有少數(shù)國(guó)家能夠生產(chǎn)，我國(guó)長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口。

1986年2月，上海醫(yī)藥工業(yè)研究所成功研制出阿霉素，并向全國(guó)公開(kāi)招標(biāo)。白驊再次敏銳地捕捉到商機(jī)，積極爭(zhēng)取，最終在眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中獲得國(guó)家醫(yī)藥管理局的批準(zhǔn)。企業(yè)籌資2300萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。

這是海藥歷史上投資最大的一個(gè)項(xiàng)目，被譽(yù)為“小馬拉大車(chē)”的典范。1990年11月，原國(guó)家醫(yī)藥管理局還破例為這家地方小企業(yè)在京召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì)，宣布我國(guó)結(jié)束了阿霉素長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口的歷史。

1992年底，白驊發(fā)現(xiàn)上海一家研究所擁有阿佛菌素技術(shù)。這個(gè)藥，是他多年一直關(guān)注的“重磅藥”。

白驊多次跑研制單位爭(zhēng)取該項(xiàng)目，白驊的誠(chéng)心打動(dòng)了他們，上馬這一產(chǎn)品。在雙方努力下，阿佛菌素實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，海藥也成為全世界第二個(gè)生產(chǎn)阿佛菌素的公司。

阿佛菌素使海藥在當(dāng)時(shí)國(guó)際獸藥市場(chǎng)的占有率達(dá)60%以上，成為公司歷史上第一只單品種利潤(rùn)超億元的產(chǎn)品。

以原料藥打天下，海藥快速發(fā)展。

1998年，海藥整體改組設(shè)立浙江海正藥業(yè)股份有限公司，2000年7月，海正藥業(yè)A股正式掛牌上市。

在此基礎(chǔ)上，白驊審時(shí)度勢(shì)，搶抓機(jī)遇，實(shí)施從原料藥向制劑、仿制藥向創(chuàng)新藥、化學(xué)藥向生物藥轉(zhuǎn)型等“五大轉(zhuǎn)型”戰(zhàn)略。

創(chuàng)新，叩開(kāi)世界之門(mén)

如果說(shuō)，40年前啟幕的改革開(kāi)放是白驊人生的第一個(gè)重要節(jié)點(diǎn)，那么，15年前時(shí)任浙江省委書(shū)記習(xí)近平啟動(dòng)實(shí)施的“八八戰(zhàn)略”，則是白驊施展抱負(fù)的第二個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

這一年8月，海正召開(kāi)“打造先進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)基地”動(dòng)員大會(huì)，白驊作出要加快創(chuàng)新，布局全球的戰(zhàn)略決策。

要將中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品打入國(guó)際市場(chǎng)不是一件容易的事，白驊決定放手一搏。

2003年，海正組建創(chuàng)新藥和生物藥團(tuán)隊(duì)。2015年7月7日，第一個(gè)生物藥安佰諾獲批上市。

這是海正自主研發(fā)的中國(guó)醫(yī)藥上市公司首個(gè)單抗類(lèi)產(chǎn)品。作為“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科研”項(xiàng)目成果，安佰諾上市時(shí)，比同期國(guó)內(nèi)生物制劑價(jià)格低30%，且僅為外資企業(yè)生物制劑的1/4。該產(chǎn)品的上市，為正在遭受類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、銀屑病等免疫相關(guān)疾病的患者帶來(lái)了福音。

2005年，海正首個(gè)創(chuàng)新藥HS-25開(kāi)始研發(fā)。三年下去，卻一無(wú)所獲，白驊卻一直堅(jiān)持。

正是這種執(zhí)著，現(xiàn)HS-25臨床試驗(yàn)三期即將結(jié)束，并已面向30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)了多項(xiàng)專(zhuān)利，是海正完全具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥化合物，其中化合物專(zhuān)利已獲得美國(guó)、新加坡、南非、新西蘭等多個(gè)國(guó)家授權(quán)。

過(guò)去5年，海正藥業(yè)累計(jì)研發(fā)投入30多億元，占同期海正品種銷(xiāo)售收入的10%以上。海正藥品研發(fā)綜合實(shí)力排名全國(guó)同行前4位。2018年，椒江區(qū)將“力爭(zhēng)海正首個(gè)創(chuàng)新藥上市”列入政府行動(dòng)之一。

在“布局全球”的征途中，海正也曾走過(guò)一段不尋常的路。

1992年，阿霉素成功上市時(shí)，海正也想走出國(guó)門(mén)，但多因產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)際認(rèn)證，進(jìn)不了國(guó)外市場(chǎng)，被國(guó)外供應(yīng)商低價(jià)強(qiáng)購(gòu)。

面對(duì)問(wèn)題，白驊無(wú)所畏懼，帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì)從管理、制度、機(jī)制創(chuàng)新入手，申報(bào)產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證，迎接和挑戰(zhàn)近乎苛刻的FDA檢查，在1992年和1995年，海正的兩款產(chǎn)品——妥布霉素和阿霉素先后領(lǐng)到美國(guó)FDA證書(shū)。

2017年以來(lái)，海正又有6個(gè)產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)；國(guó)內(nèi)方面，繼厄貝沙坦3個(gè)品規(guī)首批通過(guò)國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)外，今年又有瑞舒伐他汀鈣片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

至今，海正已有70多個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)、歐盟成員國(guó)、EDQM、EMA、加拿大、澳大利亞、WHO等獲得批準(zhǔn)，與多家全球知名跨國(guó)制藥公司建立了合作。構(gòu)建了以瀚暉公司（原海正輝瑞）、省醫(yī)藥公司、海正美國(guó)分公司、上海百盈和海坤公司多輪驅(qū)動(dòng)的營(yíng)銷(xiāo)體系，海外客戶(hù)多達(dá)180多家。目前，有上百個(gè)品種銷(xiāo)往世界70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

實(shí)業(yè)，彰顯報(bào)國(guó)之志

“40多年來(lái)，您就做制藥這件事，有沒(méi)有煩過(guò)？”“沒(méi)有，我覺(jué)得做藥就要專(zhuān)一。”這是央視著名節(jié)目主持人白巖松，在2013年度風(fēng)云浙商頒獎(jiǎng)典禮現(xiàn)場(chǎng)采訪白驊時(shí)的對(duì)白。

上世紀(jì)80年代中期，阿霉素項(xiàng)目投產(chǎn)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。當(dāng)?shù)卣胱尠昨憦恼?。白驊只是淡淡一笑，表示他只熱衷于搞技術(shù)。時(shí)下，房地產(chǎn)行業(yè)如火如荼，白驊還是搖頭舍棄。

受城市規(guī)劃和土地等因素制約，海正發(fā)展遇到“瓶頸”。白驊帶領(lǐng)班子成員到各地考察選址，走出臺(tái)州發(fā)展的戰(zhàn)略由此生發(fā)。

2005年，海正藥業(yè)（杭州）有限公司成立，公司開(kāi)進(jìn)富陽(yáng)的大明山。2009年，富陽(yáng)基地形成了口服固體制劑生產(chǎn)能力每年為75億片，為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)最大生產(chǎn)規(guī)模。2015年，建成并投產(chǎn)海正第一個(gè)跨省項(xiàng)目——江蘇如東生產(chǎn)基地，并在臺(tái)州總部東外新區(qū)、外沙廠區(qū)建成原料藥、制劑一體化生產(chǎn)基地，實(shí)施企業(yè)“兩化”融合。

有了高端產(chǎn)業(yè)，更需高端人才的支撐。

在海正藥業(yè)國(guó)家千人計(jì)劃專(zhuān)家、首席科學(xué)家、博士朱天民的辦公桌前，擺放著兩座獎(jiǎng)杯，這是他在美國(guó)惠氏和輝瑞工作的見(jiàn)證。這位分析化學(xué)專(zhuān)業(yè)的博士，獲得過(guò)18項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利。

朱天民說(shuō)，是白驊2009年年底一個(gè)真誠(chéng)的邀約電話，讓他來(lái)到了海正，并成了臺(tái)州市第一位“國(guó)家千人計(jì)劃”專(zhuān)家。

以誠(chéng)引人，以智留人。白驊創(chuàng)立的“魚(yú)論”創(chuàng)新體系至今讓人津津樂(lè)道。近年來(lái)，海正引進(jìn)外籍專(zhuān)家和“海歸”專(zhuān)家109名，并擁有“國(guó)千”專(zhuān)家10人、“省千”專(zhuān)家20人。

高層次人才成了海正研發(fā)創(chuàng)新的主力軍。近年來(lái)，博士后研究人員累計(jì)完成科研項(xiàng)目56項(xiàng)。2017年9月，在省人才工作會(huì)議上，海正獲省重才愛(ài)才先進(jìn)單位。

經(jīng)過(guò)40年的發(fā)展，海正取得了令人矚目的發(fā)展。2017年?duì)I業(yè)收入、利潤(rùn)、稅金、總資產(chǎn)分別比40年前增長(zhǎng)3470倍、588倍、2752倍、7480倍。其中總資產(chǎn)在全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中排名第22位。