國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開(kāi)征求關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)

2018-09-10 12:02:50 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊　據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，9月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室向社會(huì)公開(kāi)征求關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)。

為規(guī)范持有人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作，落實(shí)持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)主體責(zé)任，遵循國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起草了《個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2018年9月20日前將有關(guān)意見(jiàn)以電子郵件形式反饋至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（原藥品化妝品監(jiān)管司）。

聯(lián)系人：周悅鵬

電　話：010-88330848

傳　真：010-88330848

郵　件：yhjgs@cfda.gov.cn

附件：個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

(責(zé)任編輯: 一鳴 )

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